岗位职责： 1.建立所在企业总体的GMP质量管理体系框架、政策； 2.按照GMP要求，指导和参与各车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件； 3.监督和指导生产质量GMP文件管理工作，审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，确保GMP法规的有效执行； 4.审核所在企业的质量文件； 5.指导GMP的申报、认证及规范的实施工作； 6.指导和亲自参与各类审计。 职位要求： 1药物制剂、中药学及药学相关专业，本科学历，40岁以上； 2有至少5-10年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉固体制剂、软膏剂、颗粒剂等多种中药剂型的生产规程、日常质量管理程序以及质量标准； 3熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验； 4具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感； 5较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件； 6熟悉药品注册程序。